醫藥原料藥枸櫞酸氯米芬廠家*

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枸櫞酸氯米芬
中文同義(yi) 詞: 1-氯-2-[對(2,-二乙氨基乙氧基)苯基]-1,2-二苯乙枸櫞酸鹽;枸櫞酸氯米芬;克羅米酚;氯芪酚胺;氯芪酚胺枸櫞酸鹽;舒經酚;氯米芬二氫檸檬酸鹽;N,N-二乙基-2-[4-(1,2-二苯基-2-氯乙烯基)苯氧基]乙胺枸櫞酸鹽 
英文名稱: Clomifene citrate 
英文同義(yi) 詞: SEROPHENE;PERGOTIME;CLOMPHID;CLOMID;CLOMIFENE CITRATE;CLOMIPHENE CITRATE;CLOMIPHENE CITRATE SALT;2-[4-(2-CHLORO-1,2-DIPHENYLETHENYL)-PHENOXY]-N,N-DIETHYLETHANAMINE CITRATE SALT 
CAS號: 50-41-9 
分子式: C32H36ClNO8 
分子量: 598.08 
EINECS號: 200-035-3 
抗性激素藥 
    枸櫞酸氯米芬是一種抗性激素藥，又稱枸櫞酸氯底酚胺、氯芪酚胺、舒經酚、克羅米酚、氯米芬，具有較強的抗雌激素效應和較弱的雌激素作用，在胃腸道易於(yu) 被 吸收，並緩慢地通過肝髒排泄到膽道，臨(lin) 床上適用於(yu) 治療體(ti) 內(nei) 有一定雌激素水平的無排卵或少排卵的女性不育症、黃體(ti) 功能不足及精ZI過少的男性不育，也用於(yu) 測 試卵巢功能和探測男性下丘腦(垂體(ti) )性腺軸的功能異常。作用機製是通過對下丘腦內(nei) 有效雌激素受體(ti) 部位的競爭(zheng) 結合起作用的。雌激素從(cong) 這些部位被置換出，此時 下丘腦覺察到明顯缺乏循環雌激素，從(cong) 而導致促性腺激素釋放激素刺激卵泡刺激素（FSH）和黃體(ti) 生成素（LH）分泌，這些激素引發正常的YUE經周期。 
藥理作用 枸櫞酸氯米芬是三苯乙烯類衍生物，其結構與(yu) 雌激素相似，具有較強的抗雌激素作用和較弱的雌激素活性。本品誘導排卵的機理是促使腦垂體(ti) 促性腺激素的分泌增多，促性腺激素刺激卵巢中卵泡生長、成熟，繼而產(chan) 生排卵和形成黃體(ti) 並分泌性激素，對排卵障礙病人的臨(lin) 床*REN娠率為(wei) 35%。但對具有原發性腦垂體(ti) 或卵巢功能障礙的患者，如原發性閉經，采用本品治療往往無效。另外，由於(yu) 其它器官的原因 (如甲狀腺、腎上腺功能障礙) 導致的無排卵，也不適合用本品治療。枸櫞酸氯米芬對男性則有促進精ZI生成作用，用於(yu) 治療少精症。臨(lin) 床用藥的前提條件是卵巢須有一定功能，體(ti) 內(nei) 激素水平正常或略低。主要用於(yu) ：
①誘發排卵：可用於(yu) 治療無排卵或黃體(ti) 功能不足、希望REN娠的不孕症患者。於(yu) YUE經出血或黃TI酮撤藥性出血的第3～5天，每日口服50mg，連服5天。一般在停藥後7天左右有排卵，此時性JIAO，易增加受孕率。如該劑量能誘發排卵，可重複該療程;如無排卵，劑量可增加至每日100～150mg，分兩(liang) 次空腹服用，連續5天。如適應證合適，大部分病人在用藥*周期即可排卵，*閉經的病人，子宮內(nei) 膜不夠敏感，需要2～3個(ge) 周期才能誘發YUE經，如三個(ge) 周期仍無排卵發生，應重新考慮診斷是否正確。
②功能性子宮出血、繼發性閉經或嚴(yan) 重的YUE經稀發、多囊卵巢綜合征：有YUE經者在YUE經第5天開始服藥，無YUE經者可在任意一天開始或在造成人工周期後第5天開始服藥，1/d每次50～100mg。
③男性少精ZI不孕症：25mg/d/次，連服25天為(wei) 一個(ge) 療程，停藥5天後重複應用，直到精ZI數量達到正常標準，一般需3～12個(ge) 療程。男性無精ZI患者不得使用枸櫞酸氯米芬治療。
④老年性陰DAO炎及非特異性陰DAO炎： 每日一枚用複方克羅米酚陰DAO栓(每枚含克羅米酚0.1mg，氯黴素250mg) 置入陰DAO，一周為(wei) 一個(ge) 療程，據報道有效率優(you) 於(yu) 洗必泰栓。
⑤治療肛MEN、外陰、YINNANG瘙癢及濕疹、皮炎、凍瘡、疥癬，可用10%枸櫞酸氯米芬霜劑塗搽患處，藥效迅速持久，安全性高。
 
不良反應 在規定的用藥劑量範圍內(nei) ，枸櫞酸氯米芬的不良反應並不明顯，且不影響治療的進行，用量過大或用藥期限過長，不良反應會(hui) 隨之加重，如治療男性不育症時，高劑量反而會(hui) 抑製精ZI發生。主要不良反應見於(yu) ：
①血管舒縮症狀：部分婦女可有潮熱、出汗等更年期綜合征表現，這與(yu) 藥物抗雌激素作用有關(guan) ，停藥後即可消失，也可加服雌激素改善症狀。
②腹部症狀： 腹脹、下墜感和排卵期疼痛，這些症狀往往與(yu) 排卵和卵巢增大有關(guan) ，需經醫生檢查，以排除卵巢增大的可能。
③卵巢增大和卵巢囊腫：使用規定治療劑量時很少出現卵巢增大，一旦發現卵巢增大，需停止用藥，直到卵巢恢複正常大小，下一個(ge) 療程藥物的劑量和使用期限均應減小; 出現卵巢囊腫，也應立即停藥，以避免出現卵巢過度刺激綜合征。
④視覺障礙：少數人可能出現視力模糊、複視、閃光感等，在強光下症狀加重，一旦出現視覺障礙，應立即停藥，並進行眼科檢查。
⑤多胎REN娠和致畸： 已證實克羅米酚可明顯增加多胎發生率，必要時應行減胎術。母親(qin) 通過服用克羅米酚REN娠後的嬰兒(er) 畸形發生率約為(wei) 2.5%。
⑥其他不良反應較為(wei) 少見，多由於(yu) *治療引起，包括E心、嘔吐、精神緊張、疲乏、頭暈眼花、頭痛、失眠、乳房腫痛、YUE經量增多、過敏性皮炎、體(ti) 重增加、多尿、輕度脫發等，停藥後可消失。本品通過肝髒代謝，有肝功能損害史者不宜服用。卵巢囊腫及其它婦科腫瘤患者禁用。枸櫞酸氯米芬可能誘發流CHAN和畸胎，因此孕婦禁用。 
化學性質  白色或乳白色結晶性粉末。熔點116.5-118℃，微溶於(yu) 乙醇、LV仿、水，不溶於(yu) YI醚。 
用途  該品為(wei) 抗雌激素（生YU力誘導物），物於(yu) 功能性子宮出血、多囊卵巢、YUE經紊亂(luan) 及藥物引起的閉經等婦科疾病。 
用途  激素類藥，用於(yu) 黃體(ti) 功能不全、無排卵型不孕症、功能性子宮出血等症的治療 
生產(chan) 方法  4-羥基二苯酮與(yu) 二乙氨基氯乙烷鹽酸鹽進行醚化，得到對二乙氨基氧基二苯酮，經加成、水解、消除、氯化，製成氯芪酚胺[（911-45-5]），zui後用枸櫞酸成鹽獲得產(chan) 品。 
Apearance                      White or almost white powder
Water                          Not more than 1.0%
Heavy metals                   Not more than0.002%
Related compounds              Total: Not more than 2.0%                 
clomiphene related compound:   Not more than 2.0%              
Any other individual impurity: Not more than 0.5%  
(Z)isomer                     30%~50%    
Assay                 Between 98.0% and 102.0% 
USP32

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◎達到客戶倉(cang) 庫
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◎後期質量跟蹤
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